監管層變革，新形勢下的醫藥知識產權法規與政策解讀
第一天上午：監管層變革，新形勢下的醫藥知識產權法規與政策解讀
開幕致辭&大會主席歡迎致辭
＊＊法修改背景下，醫藥領域政策解讀
------- 2018年12月，國務院常務會議審議通過了＊＊法修正草案，目前全國人大進行了第一次審議，＊＊法修改有望今年年內完成。其中特別針對創新藥增設了發明＊＊保護期延長的例外性規定。
審判機制創新促進醫藥知識產權發展
茶歇
世界知識產權組織的＊＊合作條約申請:全球制藥和生物技術門戶（暫定）
小組討論：醫藥＊＊政策新趨勢及行業訴求
-------國際藥品＊＊體系核心機制
-------我國目前現有的醫藥＊＊政策及趨勢預測
-------業內企業訴求
午宴
醫藥研發創新與知識產權保護—全球視野
跨國藥企知識產權管理經驗，＊＊布局策略，訴訟策略
＊＊創新---病人價值第一
中國醫藥＊＊訴訟熱點問題
茶歇
醫藥企業知識產權管理
知識產權部門職能，團隊建設
小組討論：＊＊期限補償制度下藥企的機遇與挑戰，全球視野及對中國的啟示
------- 2019年1月4日《中華人民共和國＊＊法修正案（草案）》對外公布，其中提到“對在中國境內與境外同步申請上市的創新藥品發明＊＊，國務院可以決定延長＊＊權期限”，中國新藥研發迎來新的機遇
------- 中外藥品＊＊期補償制度對比
------- 新制度下，藥企將面臨的機遇與挑戰
雞尾酒晚宴&互動交流（贊助機會）
第一天峰會結束
無效，侵權，訴訟案例分析
開幕致辭&大會主席歡迎致辭
歐洲＊＊申請和審查程序＊新變化
-------2019年3月12日，歐洲＊＊局（EPO）發布《2018年度報告》，中國＊＊申請數量顯著增長，生命科學領域增長＊快，中國藥企在歐洲布局迎來高峰。歐洲＊＊局(EPO)剛剛公布了2018年新版《歐洲＊＊審查指南》。該新版指南將從2018年11月1日起開始生效
近期＊＊無效熱點案例分析
歐美醫藥＊＊訴訟及對中國藥企的啟示（暫定）
-------美國地區法院和PTAB的不同程序
-------歐洲統一＊＊法院進展
-------英國脫歐對＊＊訴訟有哪些影響
------- 如何制定美國知識產權保護策略
茶歇
歐美生物醫藥＊＊申請技巧和保護策略
------內部審查程序及應用
------近期成功的知識產權策略和可能出現的問題
------如何有效地將知識產權調查結果納入＊＊起草過程，以確保美國法院的合法性?
------美國視野
小組討論：美歐日醫藥＊＊審查案例對國內藥企的啟示
-------各國審查流程及標準
-------＊＊創造性審查標準變化
-------重復審查標準研究
-------第二醫藥＊＊審查
新形勢下，仿制藥企面臨的機遇與挑戰
--據insight數據，FDA自2000以來上市藥品的化合物＊＊，2018-2022年期間將有84個藥品在中國到期。仿制藥將迎來發展機遇，與此同時原研藥企時刻關注仿制藥企動態，一輪＊＊訴訟風暴似乎即將來臨
仿制藥＊＊挑戰策略與商業價值
印度仿制藥企業在研發和立項方面的策略
茶歇
藥物開發中的＊＊博弈
近期＊＊侵權案件熱點分析
------隨著＊＊懸崖到來，原研藥企與仿制藥企間紛爭加劇
小組討論：仿制藥企進入歐美市場應對策略
李昊峰 Key
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